• 由乔尔压力

FDA充分批准辉瑞Covid-19疫苗

2021年8月23日

食品和药物管理局在8月23日星期一的辉瑞Covid-19疫苗充分批准,使其成为第一个获得此类批准的Covid-19疫苗。

辉瑞疫苗以前可根据FDA紧急使用授权提供。这种紧急使用授权遵循严格的测试,其中包括数千名临床试验参与者。

“根据临床试验结果,梅奥诊所专家促进了安全性和疗效新冠肺炎自颁发紧急使用授权以来疫苗,“詹姆斯·沃森,M.D.,Covid-19疫苗分配和分销工作组的主席。“我们知道,一些患者,员工和社区成员正在寻求更多的保证。全民FDA批准需要严格审查安全,有效性和制造过程的数据,我希望为许多人移除疫苗接种障碍。”

紧急使用授权要求制造商遵循至少两个月后至少有两个月的临床试验参与者,这是大多数副作用发生的时期。全额批准需要试验参与者至少六个月,并且它需要更高水平的监督和检查以及对有效性和制造过程的数据进行更深入的审查。

观看:波兰博士讨论了辉瑞Covid-19疫苗的全FDA批准

记者:Poland博士的广播质量声音叮咬在帖子末尾的下载中可用。请礼貌:“格雷戈里波兰,M.D./射出疾病/ Mayo诊所。”

格雷戈里博士波兰,一种传染病专家和头部梅奥诊所的疫苗研究组他回应道:“这是人类的一项伟大成就。想想18个月前,当它被确认为有数亿人,数十亿人,当你看世界范围内接受疫苗的人以及科学发展的速度。神奇的。”

他说,疫苗正在拯救生命,保持健康,预防更多感染。

波兰博士还表示,这为辉瑞疫苗的增压疫苗的可能性打开了门。首先,FDA必须在助推器批准。“在那之后,疾病委员会的委员会发生在宣布委员会之后,请看看它并批准了这一点。和目标日期,这可能会改变,这可能会使目标日期达成可能在中期的目标日期。9月晚期时间范围。“

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对于其患者的安全,员工和访客,Mayo Clinic有严格的掩蔽政策。在Covid-19之前记录任何没有掩模的任何人都会记录,或者记录在非涂层护理区域,其中遵循社会偏差和其他安全协议。

在发布时,这篇文章中的信息准确无误。由于Covid-19大流行的流体性,科学的理解以及指南和建议,自原始出版日期以来可能会发生变化

格雷戈里波兰博士的研究披露

有关更多信息和所有Covid-19覆盖范围,请转到梅奥诊所新闻网络mayoclinic.org.

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